过去十年中国医疗器械行业的变化

时间:2019-04-15 10:50:58 来源:斗牛技巧 作者:匿名


近十年来,中国医疗器械行业发生了结构性变化,也增加了新的发展势头。这些变化和新动态一般表现在以下几个方面:

加快技术重组

加快了产品技术结构的调整,特别是患者监护产品,医学影像设备,临床实验室设备和微创介入产品的变化。

在这十年中,整个行业的产品技术结构发生了重大变化。

在治疗设备方面:准分子激光人眼像差矫正系统,立体定向超声聚焦治疗系统,体旋伽马刀,中能直线加速器,模拟定位机。

在医疗诊断设备中:有中档黑白或彩色超声诊断设备,低场强开放永磁MRI和高场强超导MRI,睡眠监测系统,数字X射线系统,螺旋扫描CT设备。

手术和应急设备有多种呼吸机和麻醉系统;用于特殊部件的高频高压发生器。

其中,立体定向超声聚焦治疗系统,准分子激光人眼像差校正系统,体旋伽玛刀,睡眠监测系统具有完全自主知识产权。在这十年中成千上万的新医疗器械产品中,患者护理产品,医学成像设备,临床实验室设备和微创介入产品的开发尤为引人注目。

市场对患者监测产品的需求量大,机电技术的复杂性和加工难度都比较小,而且有很多厂家。中档产品在国内外市场建立了良好的声誉。近年来,产量已突破2万台。它是1995年的18倍。深圳目前是国内患者护理行业最大的生产聚集地。迈瑞的年产量为10,000台,在国际市场上很受欢迎,其次是深圳金科威公司和珠海宝莱特公司,年产量为5600台。 。

医疗影像设备种类繁多,生产队伍也很大。除核医学成像设备PET和SPECT外,五大医疗成像设备目前均可批量供货。十年前B型超声成像仪器和X射线诊断系统的产量达到或接近10,000台,但大多数B型超声成像仪都是C级和D级。 X射线诊断系统是低端模拟工频机器。如今,已开发出A级和B级数字B型超声波成像仪器。制造商不仅包括上海阿鲁卡,汕头超声研究所,无锡海鹰集团,扬州汇众公司,绵阳电子仪器公司,北京天汇华公司,深圳凯利公司,深圳汇瑞公司,深圳蛇口安科公司,沉阳东软公司,等等经过十多年的技术停滞,X射线诊断系统终于取得了新的进展。广西拥有专业的高频高压发电机制造商。几大厂商的产品也采用了自主研发的中高频高压发电机。与进口成像板集成的数字X射线诊断系统也已在北京和上海的几家工厂投入生产。北京航天中兴有限公司自主研发的直接数字低剂量X射线诊断系统已经批量生产,并开始少量出口。 。

CT和MRI是20世纪80年代末和90年代初的合资产品。在1995年之前,MRI主要由Anke生产。今天,有七家公司生产MRI。除了深圳蛇口的安科公司外,还有北京万东医疗公司,沉阳东软公司,宁波新高仪公司,GE航空公司,西门子Mehit公司和上海。西门子。东软开发了多种高科技医疗器械产品,如MRI,直接数字X射线诊断系统,移动X射线诊断系统,B型超声成像仪和自动生化分析仪。宁波兴奥伊公司是近年来在医学影像行业中脱颖而出的黑马。

该公司最初从事磁性材料的生产和加工,是计算机磁盘驱动器磁芯的主要供应商。自1998年以来,它一直在开发和生产0.1T至0.23T的医用磁铁。它为东软提供了磁铁。 1999年底,它参与了MRI机器的合作开发。 2001年,推出了0.2TMRI大型机。

国内的MRI生产方法基本相同。他们利用国内稀土资源和磁性材料生产的优势,自主设计和加工磁铁,并制作自己的梯度线圈,射频射频线圈,光谱仪,梯度放大器,射频射频发射和接收电路,电源和计算机系统(主要使用PC系统)采用国内外协作和软件开发。

临床实验室设备是一个在中国缺乏开发和生产40多年的产品领域。硬件设计和系统功能与国际先进水平之间的总体差距大约是20年,并且在20世纪90年代中期开始显得生气。一些新兴制造企业已经诞生,如深圳迈瑞生物医药电子有限公司,深圳雷都公司,上海医科大学仪器厂,上海雷波分析仪器有限公司,上海迅达医疗器械公司,山东高密彩虹分析北京松山公司仪器有限公司,桂林医疗电子仪器厂,南京英诺华公司,长沙艾威科技实业公司,长春中医医疗科技有限公司等。

新产品在过去三年中已经出现,有两个分类和三个分类血细胞计数器,自动生化分析仪,半自动生化分析仪,血液凝固分析仪,酶免疫分析仪,尿液分析仪等,虽然全自动还有生化分析与五类血液分析之间存在巨大差距,但公司和产品焕然一新,有些已经通过出口获得了外汇。

微创介入产品是近年来新生的技术产品。目前,他们在广东,浙江,上海,北京等地拥有一定的生产能力。上海维创医疗器械有限公司,生产导管和支架,生产导管的佛山医疗特种导管有限公司,深圳先健有限公司,生产支架及其他介入产品,杭州桐庐终端内窥镜有限公司,生产微创手术窥器公司等在这方面一直在创新。

本地品牌正变得越来越强大

长期以来,产品质量差距是困扰中国医疗器械产业发展的重要问题之一。改革开放以来,大量国外医疗器械产品已进入中国市场。用户不仅认识到这些国外医疗器械的新产品和新技术,而且还对比较用途的中国医疗器械产品质量提出了新的要求。在这种情况下,中国的医疗器械行业越来越意识到产品质量对企业生存的重要影响。

特别是在20世纪90年代后期,QC和TQC实施后,国家主管部门决定在有限的批次分类中实施GB/T19000(ISO9000)质量体系认证和产品认证,进一步增强企业的质量意识。一批企业已通过国内外质量认证机构的质量体系认证或产品认证。到目前为止,已有数百家企业获得了中国质量体系认证或国外ISO9000或CE认证。一些产品,如迈瑞的病人监护仪,汕头B超,安科的MRI,万东的中型X射线诊断机,苏州医疗的裂隙灯显微镜和长丰呼吸麻醉机等产品已成为热门产品。企业质量的提高不仅体现在产品上,也体现在企业的售后服务中。在现代市场竞争中,制造商与用户之间的简单产品交易变得苍白无力,企业只有通过用户技术培训和优质的售后服务才能保持市场地位。因此,售后服务和售后技术培训引起了众多企业的关注,认识到这是确保产品质量的另一个重要组成部分。具体而言,具有机电性能的医疗器械公司基于产品分布,建立区域维护服务站,独立设置用户技术培训课程或与临床医生共同组织医疗技术培训课程。

产品质量的提高也增强了企业在国际市场竞争中的信心,医疗设备出口增加,高科技医疗设备产品在医疗设备出口中的比重有所增加。

20世纪末,汕头B超首次在美国芝加哥的RNSA设立展位,为中国医疗器械企业在全球展览会上设立展览开创先河。后来,越来越多的中国医疗器械制造商在世界上两大医疗方面。设备展(美国芝加哥RNSA,德国杜塞尔多夫MEDICA)设有展位。 2004年,200多家制造商参加了MEDICA,4家制造商参加了RNSA。机电一体化医疗器械出口量增加。 2004年,医疗器械出口额达27.8亿美元(其中饲料加工贸易额为14.7亿美元)。